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质I(依那普利拉)O、OHC18H24N2O5348.39 N(S)-1-羧基-3-苯丙基]L丙氨酰L脯氨酸 杂质Ⅱ, (依那普利双酮)H3C、O、∠O C20H26N2O4358.43 (2S)-2-[(3S,8aS)-3-甲基1,4二氧代-6,7,8,8a四氢H-吡咯[1,2-a]吡嗪-2-基]-4-苯基丁酸乙酯
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口服本品后吸收约60%,吸收不受胃肠道内食物的影响。本品吸收后在肝内水解所生成的二羧酸依那普利拉抑制血管紧张素转换酶的作用比本品强,但口服依那普利拉吸收极差。口服本品后约1小时血药浓度达高峰,而依那普利拉高峰血药浓度是在 3~4小时
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面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中依那普利峰面积的3倍(3.0%)。含量均匀度取本品1片,置10ml(2.5mg规格)、25ml5mg规格)或50ml(10mg规格)量瓶中,加水适量,振摇使马来酸依那普利溶解
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1、规格 马来酸依那普利5mg/叶酸0.4mg。 马来酸依那普利10mg/叶酸0.4mg。 马来酸依那普利10mg/叶酸0.8mg。 2、用法用量 根据血压控制情况选择不同规格的马来酸依那普利叶酸片。通常推荐起始剂量为每日5mg/0.4mg,根据患者的反应调整给药剂量,或遵医嘱。 肝肾功能异常患者和老年患者酌情减量或遵医嘱。
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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拉曼光谱峰位对照表如下:拉曼光谱分析法是基于印度科学家C.V.拉曼(Raman)所发现的拉曼散射效应,对与入射光频率不同的散射光谱进行分析以得到分子振动、转动方面信息,并应用于分子结构研究的一种分析方法。电化学原位拉曼光谱法的测量装置主要
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依那普利的降压效果。阿司匹林也可明显降低依那普利的降压作用,同用时应注意。 14.麻黄含麻黄碱和伪麻黄碱,可降低抗高血压药的疗效。使用依那普利治疗的高血压患者应避免使用含麻黄制剂。 15.依那普利与地高辛、咪贝地尔、司维拉姆、坦洛新等无明显相互作用 [2] 。
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依那普利口服后迅速吸收,1小时内达到血清峰浓度,吸收度大约为60%。 口服吸收后,依那普利快速而完全地水解为有效的血管紧张素转换酶抑制剂依那普利拉,依那普利拉达到血清峰浓度的时间大约为4小时。依那普利拉主要从肾脏排泄。尿液中的
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拉曼光谱峰位对照表如下:拉曼光谱分析法是基于印度科学家C.V.拉曼(Raman)所发现的拉曼散射效应,对与入射光频率不同的散射光谱进行分析以得到分子振动、转动方面信息,并应用于分子结构研究的一种分析方法。电化学原位拉曼光谱法的测量装置主要
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一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入